SWIFNA-20

Comparaison de l’efficacité des anti-CD20 par rapport au natalizumab après un switch de fingolimod en prévention des poussées dans la SEP à partir d’une cohorte observationnelle.

 

David Laplaud - Fabien Rollot

Promoteur : CHU de Nantes - EDMUS Services
Financement :
Type d'étude : Rétrospective
Données en plus de la FMO : Oui
Étude dérivée de : NA
État d'avancement : Terminée
Inclusion et suivi : NA
Début des inclusions : NA
Fin du suivi : NA

CONTEXTE - Malgré un traitement de 2ème ligne par fingolimod, certains patients peuvent présenter une activité résiduelle de leur maladie. La stratégie thérapeutique actuelle repose sur le switch vers un traitement soit par natalizumab soit par anti-CD20 (rituximab ou ocrelizumab). Le choix se fait le plus souvent en fonction de la sérologie du virus JC mais d’autres paramètres sont aussi pris en compte. A ce jour l’efficacité relative de ces deux stratégies n’a pas été évaluée.

OBJECTIFS - Comparer l’efficacité des anti-CD20 et du natalizumab après un switch de fingolimod, sur le plan clinique et radiologique en condition de vie réelle.

RÉSULTATS ATTENDUS - Cette étude de comparaison d’efficacité entre deux traitements après un switch de fingolimod permettra de fournir, par une approche originale, l’évolution de l’activité clinique au cours du temps afin de pouvoir se rendre compte du moment où la cinétique d’efficacité des traitements est maximale. Par le biais de la dynamique des taux d’évènements et des probabilités cumulées d’évènements au cours du temps elle fournira des informations importantes et pertinentes pour le clinicien sur la place des anti-CD20 par rapport au natalizumab dans la stratégie thérapeutique chez les patients RRMS ayant arrêté le fingolimod.

 

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le CHU de Nantes est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l’établissement promoteur This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it..
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)