Evaluation en vie réelle des aspects multiples de la sclérose en plaques progressive

 

Promoteur : Novartis
Financement : NA
Type d'étude : Rétrospective
Données en plus de la FMO : Non
Étude dérivée de : NA
État d'avancement : Terminée
Inclusion et suivi : NA
Début des inclusions : NA
Fin du suivi : NA

CONTEXTE - Jusqu'à récemment, il n'existait aucune option de traitement pour les patients atteints de SPMS. D'après les résultats de l'essai clinique randomisé EXPAND, le siponimod pourrait réduire le risque de progression du handicap chez les personnes atteintes de SPMS. Cependant, il y a un grand intérêt à savoir comment les résultats de l'essai seront traduits dans des contextes réels, y compris l'évolution naturelle de la maladie et les caractéristiques cliniques des patients qui ont initié le siponimod. Des études non interventionnelles antérieures ont indiqué qu'un diagnostic clinique de SPMS pourrait être attribué après une conversion réelle en SPMS basée sur d'autres règles de diagnostic.

OBJECTIFS - Évaluer l'évolution naturelle de la maladie des patients chez les patients atteints de SPMS en fonction de leurs antécédents de traitement dans leur phase progressive secondaire (traités vs non traités) et, également, en fonction de différentes définitions diagnostiques pour SPMS (données et jugement clinique). De plus, nous examinerons l'évolution naturelle ainsi que l'efficacité du traitement spécifiquement pour les patients traités par siponimod.

RÉSULTATS ATTENDUS - Nous nous attendons à ce que les définitions de diagnostic basées sur les données fournissent des cohortes de SPMS plus jeunes, avec une durée de maladie plus courte et moins d'accumulation d'invalidité et qui bénéficieront donc davantage du traitement que les patients diagnostiqués par des neurologues en pratique clinique qui sont généralement diagnostiqués plus tard dans le secondaire progressif. phase. Nous espérons que les algorithmes basés sur les données pourront être utilisés à l'avenir comme un outil supplémentaire pour les cliniciens afin d'aider à orienter les décisions de traitement chez les patients atteints de SPMS qui ont actuellement des options de traitement limitées.

 

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