ECUP4
Données de vie réelle relatives à l’utilisation d’eculizumab dans la prise en charge des maladies du spectre de la neuromyélite optique en France : modalités d’utilisation, efficacité et tolérance.
ALEXION Pharma France
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Données en plus de la FMO : Oui
Étude dérivée de : NOMADMUS
Inclusion et suivi : En cours
Début des inclusions : Décembre 2021
Fin du suivi : Juin 2026
CONTEXTE -
Les maladies du spectre de la neuro-myélite optique (NMOSD) sont des maladies auto-immunes, rares, inflammatoires et démyélinisantes du système nerveux central. Elles représentent près de 1% des atteintes inflammatoires démyélinisantes en Europe. La NMOSD évolue par poussées avec classiquement une atteinte du nerf optique et de la moelle épinière. Le pronostic est sévère avec une récupération incomplète après la plupart des poussées. La prévention des poussées est donc l’enjeu majeur du traitement de la NMOSD.
L’eculizumab (Soliris ®) a obtenu une autorisation de mise sur le marché dans l’indication « Maladie du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) chez les patients présentant des anticorps anti-aquaporine 4 (AQP4) atteints de la forme récurrente de la maladie ».
La Commission de la Transparence de la Haute Autorité de Santé a donné un avis favorable au remboursement de l’eculizumab dans le traitement de la NMOSD et a demandé la mise en place d’une étude de suivi des patients traités par eculizumab.
OBJECTIFS - L'objectif principal est de décrire, dans les conditions de prescription d’eculizumab , l’efficacité du traitement et l'évolution de la maladie (poussées, handicap, qualité de vie). Les objectifs secondaires visent à évaluer l'usage et la tolérance d’eculizumab au long cours et à décrire les caractéristiques globales des patients traités.
RÉSULTATS ATTENDUS - Conformément aux objectifs, des données de description de l'efficacité à long terme de l'eculizumab, sa tolérance, les caractéristiques de la population traitée et son utilisation en vie réelle en France sont attendus.
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