NoDiMS-2

Prévalence de l’absence de traitement de fond chez les patients ayant un diagnostic de sclérose en plaques depuis la mise en application des nouveaux criteres MacDonald 2017

 

Dr Xavier Moisset

Promoteur : CHU de Clermont-Ferrand
Financement : NA
Type d'étude : Rétrospective
Données en plus de la FMO : Non
Étude dérivée de : NA
État d'avancement : En cours
Inclusion et suivi : NA
Début des inclusions : NA
Fin du suivi : NA

CONTEXTE - Les données scientifiques actuelles incitent à traiter précocément les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). Malgré la mise en application des critères de MacDonald 2017 et l'arrivée de nouveaux traitements pour les formes progressives, un certain nombre de patients ne reçoit pas de traitement de fond.

OBJECTIFS - 1) Déterminer la prévalence de patients atteints de SEP sans traitement de fond. 2) Comparer les caractéristiques cliniques des patients traités versus non traités. 3) Comparer l'évolution du pourcentage de patients traités et du délai entre le premier événement clinique et la mise en place d'un traitement de fond sur la période 2018-2019 par rapport à l'étude NoDiMS réalisée sur la période 2016-2017 (avant l'introduction des critères de MacDonald 2017).

RÉSULTATS ATTENDUS - Cette étude permettra d'examiner le profil des patients non-traités et l'évolution suite à la mise en place des nouveaux critères et l'arrivée de nouveaux traitements pouvant présenter un intérêt dans les formes progressives.

 

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le CHU de Clermont-Ferrand est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l’établissement promoteur This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it..
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)