RAPID-CD20

Etude de l’efficacité des traitements anti-CD20 chez des patients ayant une SEP progressive, avec une progression récente du handicap en l’absence d’activité inflammatoire clinique ou radiologique.

 

Dr Laura Couloume

Promoteur : CHU de Nantes
Financement : NA
Type d'étude : Rétrospective
Données en plus de la FMO : Non
Étude dérivée de : NA
État d'avancement : En cours
Inclusion et suivi : mise en ligne le 28/08/2026
Début des inclusions : NA
Fin du suivi : NA

CONTEXTE - La prise en charge des patients ayant une sclérose en plaques (SEP) de forme primitivement progressive (PP) ou secondairement progressive (SP), avec une progression du handicap parfois d’évolution rapide, mais sans activité inflammatoire clinique ou radiologique est difficile. Bien qu’il n’y ait pas de recommandations pour l’utilisation des anti-CD20 dans cette population, ceux-ci sont parfois prescrits au cas par cas compte tenu de l’aggravation clinique et faute d’alternative thérapeutique.

OBJECTIFS - L’objectif principal de cette étude est d’étudier l’efficacité des traitements antiCD20 (Ocrelizumab, Rituximab, Ofatumumab), chez les patients ayant une SEP progressive (PP ou SP) avec une progression confirmée du handicap mais sans activité inflammatoire clinique ou radiologique.

RÉSULTATS ATTENDUS - Ce projet devrait permettre de déterminer s’il existe un intérêt clinique à l’utilisation des traitements antiCD20 chez les patients ayant une SEP progressive, avec une progression récente et confirmée du handicap, mais sans activité inflammatoire clinique ou radiologique.

 

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le CHU de Nantes est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it..
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)