PRODROSEP

Étude de la valeur pronostique des symptômes prodromaux sur le cours évolutif de la SEP

 

Dr Céline Louapre

Promoteur : Institut du cerveau - ICM
Financement : NA
Type d'étude : Rétrospective
Données en plus de la FMO : Non
Étude dérivée de : Données chaînées OFSEP-SNDS
État d'avancement : En cours
Inclusion et suivi : mise en ligne 01/12/2023
Début des inclusions : NA
Fin du suivi : NA

CONTEXTE - Plusieurs études ont montré l’existence de troubles de santé non spécifiques de la sclérose en plaques (SEP) survenant plusieurs années avant son diagnostic, mais il n’existe pas encore d’études sur la valeur pronostique de ces signes précoces non spécifiques sur le cours évolutif de la maladie. Pour déterminer l’influence de ces symptômes prodromaux sur le cours évolutif de la SEP, le couplage de la cohorte clinique OFSEP avec les données médico-administratives exhaustives du SNDS permettra d’obtenir des résultats rigoureux et de répondre à ces questions.

OBJECTIFS -L’objectif principal est d’étudier les associations entre la présence des troubles de santé identifiés lors d’une première étude, avant le diagnostic de SEP, et le risque de handicap irréversible en tenant compte des effets des traitements de la SEP. Seront également étudiés la fréquence des poussées et l’activité radiologique et une stratification sera effectuée sur le sexe et l’âge au diagnostic de SEP pour chaque critère d’évaluation.

RÉSULTATS ATTENDUS - Cette étude permettra de déterminer si la présence de symptômes non spécifiques antérieurs à la première manifestation neurologique de SEP influence le cours évolutif de la SEP, en particulier sur l’évolution du handicap neurologique.

 

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions du Règlement Général sur la Protection des Données (Règlement (UE) 2016/679) et à la Loi Informatique et Libertés (Loi n° 78-17) modifiée, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que d’un droit à l’effacement et à la limitation de vos données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées.
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