Dernières actualités

  • 2026-01-15 - ETUDE REDI

    Peut-on réduire la fréquence des IRM en soin courant pour le suivi des patients vivant avec une SEP et stables sous traitement ? Pour en savoir plus.

  • 2025-12-02 - ETUDE PASS Kesimpta

    Étude rétrospective de sécurité à long terme de Kesimpta utilisant des données en vie réelle issues de registres de sclérose en plaques existants et des bases de données multipays - partie France. Pour en savoir plus.

  • 2025-11-14 - ETUDE MURANO

    Données de vraie vie relatives à l’utilisation du ravulizumab dans la prise en charge des maladies du spectre de la Neuromyélite Optique (NMO) AQP4+ en France . Pour en savoir plus.

  • 2025-10-24 - ETUDE MULTICOMP-MS

    Évaluation comparative à long terme des traitements de la sclérose en plaques par essais émulés multi-bras. Pour en savoir plus.

  • 2025-10-24 - ETUDE SCI-MOG

    Étude des lymphocytes T folliculaire auxiliaires et régulateurs chez les patients atteints de maladie associée aux anticorps anti-MOG. Pour en savoir plus.

  • 2025-08-14 - ETUDE EUCOMS France

    Impact des comorbidités sur l'évolution de la SEP en France. Pour en savoir plus.

 

Information du patient et recueil du consentement

Conformément à la réglementation, la CNIL demande à ce que les patients soient informés du projet OFSEP et signent un consentement libre et éclairé avant le recueil et la transmission de leurs données à des fins de recherche dans le cadre de l’OFSEP. Selon si le patient est en file active ou pas (perdu de vue depuis plus de cinq ans), il convient soit d’informer et de recueillir son consentement lors d’une consultation ou hospitalisation, soit de l’informer par courrier postal.

Documents

Outils

 

Collecte des données minimales par le neurologue

Le groupe clinique a défini un ensemble de données cliniques minimales que tous les neurologues participants au projet OFSEP s’engagent à collecter à chaque consultation ou hospitalisation de leurs patients. Ces données sont exigibles pour tous les patients vus au moins une fois depuis le 15 juin 2013.
Afin de permettre un recueil des données homogène et de qualité, il est fortement recommandé de collecter ces données à l’aide d’une fiche papier dite « fiche minimale OFSEP ». Pour s’adapter aux pratiques locales cette fiche minimale OFSEP existe sous deux formes : un cahier de suivi permettant du suivre un patient pendant plusieurs années et une fiche recto-verso à utiliser à chaque nouvelle consultation ou hospitalisation.

Guides

Documents

 

Saisie et contrôle qualité des données dans EDMUS

À l’issue de la collecte des données, ces dernières doivent être saisies dans EDMUS. Leur cohérence doit être vérifiée directement dans EDMUS à l’aide de l’outil de « vérification des données ».

Guides

 

Export des données au CCN

Les données recueillies dans les bases EDMUS locales des centres participants à l’OFSEP doivent être exportées au 15 juin et au 15 décembre afin de permettre la constitution de la base de données clinique commune. Pour des études spécifiques, des exports supplémentaires peuvent être demandés. Les données doivent être cryptées à l’aide du logiciel GnuPG avant d’être envoyées au CCN.

Guides

 

Prérequis à la participation d’un centre à l’OFSEP : déclaration de sa base de données EDMUS à la CNIL

Les prérequis à la participation d’un centre à l’OFSEP sont la signature d’une convention entre ce centre et l’OFSEP et la déclaration de la base EDMUS du centre à la CNIL.

 

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