CONTEXTE - Alors qu'un nombre croissant de patients reçoit un traitement modificateur de la maladie à haute efficacité (HET), des préoccupations émergent quant au rapport optimal entre le risque d'effets indésirables et l'efficacité chez les patients âgés atteints de sclérose en plaques (SEP) traités par HET.

OBJECTIFS - Cette étude vise à examiner la désescalade thérapeutique, passant de HET à des traitements modificateurs de la maladie d'efficacité modérée (MET), chez des patients âgés atteints SEP non active, et à déterminer si cette désescalade n'est pas inférieure à la poursuite du traitement initial pour prévenir une nouvelle activité inflammatoire de la maladie. Les critères de jugement secondaires incluront les poussées et la progression indépendante de l'activité des poussées (PIRA).

RÉSULTATS ATTENDUS - Le critère de jugement principal est une comparaison de non-infériorité des taux de risque relatifs à l'activité inflammatoire focale de la maladie, définie comme une combinaison de poussées ou d'activité à l'IRM.

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