CONTEXTE - En réponse à une demande de la Commission de la Transparence (avis du 19 octobre 2022), cette étude post-enregistrement a pour but de contribuer à l’amélioration des pratiques cliniques et à la santé publique. L’étude s’appuie exclusivement sur des données secondaires issues de la cohorte NOMADMUS. La population inclut les patients atteints de NMOSD ayant initié UPLIZNA® entre octobre 2023 (date de mise à disposition en France) et Décembre 2026 , hors cadre d’essai clinique et n’ayant pas exercé leur droit d’opposition à la réutilisation de leurs données.

OBJECTIFS - L’étude UPLIZNA-EPI a pour objectif principal d’évaluer l’utilisation d’UPLIZNA® dans la prise en charge de la NMOSD en vie réelle en France. Elle vise à décrire les profils des patients traités, leur parcours médical, et la persistance du traitement. Les objectifs secondaires sont d’évaluer l’efficacité clinique d’UPLIZNA® à 1, 2 et 3 ans, ainsi que sa tolérance jusqu’à un an après l’arrêt du traitement.

RÉSULTATS ATTENDUS - Les résultats seront partagés avec la communauté scientifique via des publications.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le laboratoire AMGEN est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser..
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)