Accès aux données et échantillons
Tout chercheur (français ou étranger) peut demander l'accès aux données et échantillons recueillis par l'OFSEP en soumettant un projet de recherche. Les projets sont évalués suivant le circuit de soumission décrit ci-après.
Le Conseil scientifique se réunit tous les mois (voir tableau ci-dessous). Les dossiers devront être envoyés à l’adresse Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser., au moins 3 semaines à l’avance pour l’évaluation :
| Date limite de soumission du projet | Date d'évaluation du Conseil scientifique |
| Vendredi 15 décembre 2023 | Jeudi 18 janvier 2024 |
| Mardi 06 février 2024 | Jeudi 07 mars 2024 |
| Mardi 27 février 2024 | Jeudi 28 mars 2024 |
| Jeudi 04 avril 2024 | Mardi 07 mai 2024 |
| Lundi 22 avril 2024 | Jeudi 23 mai 2024 |
| Vendredi 24 mai 2024 | Jeudi 27 juin 2024 |
Des données cliniques, des échantillons biologiques et des IRM sont collectés et alimentent la cohorte OFSEP tout au long de la prise en charge des patients par les neurologues participants à l’OFSEP. Ces neurologues suivent des patients de toutes les régions françaises métropolitaines ainsi qu’en Martinique (voir les centres participants).
Depuis le 15 juin 2013, les neurologues participant collectent en routine les données de la fiche minimale OFSEP (FMO) pour tous les patients qu’ils voient en consultation ou hospitalisation. Cette fiche présente une description des patients, de leur maladie et leur prise en charge. Avant cette date, le recueil de ces données n’était pas obligatoire mais de nombreuses données sont disponibles car utiles à la prise en charge des patients. Des échantillons biologiques et des IRM standardisées viennent compléter les données cliniques recueilles.
Deux fois par an, les données sont regroupées afin de constituer la base de données commune de l’OFSEP et permettre, notamment, la réalisation de projets de recherche.
Documents
- Description des données disponibles, v2 (07/2016)
- Catalogue des échantillons biologiques (màj 11/09/2020)
- Brochure de présentation de l'OFSEP à destination des porteurs de projets
Le Centre de coordination national (CCN) est en charge du bon déroulement opérationnel du projet. Ses missions principales portent sur la coordination de l’activité liée à la cohorte et sur la gestion des projets de recherche. En particulier, le CCN dispose d’un Responsable des collaborations académiques et d’un Responsable des collaborations industrielles qui sont les interlocuteurs privilégiés de toute personne souhaitant travailler avec l’OFSEP.
- L’OFSEP peut réaliser des études prospectives (analyse de données qui seront recueillies après la validation du COPIL) ou des études rétrospectives (analyse de données déjà collectées à la date de validation du projet par le COPIL).
- Les projets peuvent porter sur des données que l’OFSEP collecte dans le cadre de son activité de routine (fiche minimale OFSEP pour les données cliniques, échantillons biologiques des cohortes biologiques OFSEP, IRM au format OFSEP).
- Les projets peuvent également porter sur des données spécifiques non collectées en routine. Les modalités de recueil sont alors définies en concertation entre l’OFSEP et le porteur de projet.
- L’analyse des données est réalisée par le CCN de l’OFSEP, l’accès aux données brutes n’est possible que dans des cas très spécifiques.
Tout projet nécessite une évaluation par l’OFSEP afin d’en évaluer la faisabilité et la pertinence scientifique ; tout projet fait l’objet d’un contrat établissant les règles de propriété des données et les aspects budgétaires.
Comment accéder aux données de l’OFSEP ?
Que vous soyez un académique, un industriel, un institutionnel (ou autres), vous devez soumettre un projet pour pouvoir accéder aux données.
1ère étape : lettre d’intention
Pour cela il faut adresser au CCN une lettre d’intention décrivant succinctement le projet (objectifs, étude prospective ou rétrospective, type de données nécessaires, etc.). Vous serez ensuite amené à déposer une demande détaillée sauf en cas d’impossibilité pour l’OFSEP de répondre à votre demande.
L’adresse à laquelle faire parvenir votre lettre d’intention est : Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
Le responsable des collaborations (académiques ou industrielles) prendra contact avec vous et sera par la suite votre interlocuteur principal pour toute la durée de votre projet.
Étape facultative : accompagnement par le CCN
Le CCN peut vous accompagner dans le montage de votre projet, avant sa soumission au Conseil scientifique de l’OFSEP. Par sa connaissance des données et de la pathologie, des méthodes d’analyses et du réseau de participants, le CCN pourra vous aider, au besoin, à adapter votre protocole. Les modifications proposées n’engagent en rien le Conseil scientifique mais augmentent les chances de recevoir un avis favorable.
2ème étape : soumission du projet à l’aide du formulaire dédié
3ème étape : évaluations et décision
L’évaluation des projets, qui s’articule autour du Conseil scientifique, a lieu tous les deux mois et se déroule en trois étapes :
- Le CCN évalue la faisabilité technique et opérationnelle du projet, ainsi que les aspects méthodologiques.
- Le Conseil scientifique évalue la méthodologie et la pertinence scientifique, après avoir pris connaissance du rapport du CCN et de l’avis de relecteurs internes ou externes.
- Le Comité de pilotage de l’OFSEP valide ou non la réalisation du projet via l’OFSEP en s’appuyant sur les avis du CS et du CCN.
4ème étape : contractualisation
Cette étape permet de définir le cadre contractuel dont les aspects relatifs à la propriété intellectuelle, le budget (activité des centres participants OFSEP, équipe projet dédiée au sein du CCN, gestion et analyse des données, rédaction de rapports, etc.) ainsi que le calendrier du projet et les livrables qui seront fournis.
5ème étape : réalisation du projet
- Pour une étude prospective : le CCN peut mettre à disposition une équipe projet pour assurer le suivi de l’étude (liens avec les centres participants, liens avec le promoteur…)
- Pour les études prospectives et rétrospectives : les données sont gérées par le data manager du CCN et analysées par le statisticien du CCN (la mise à disposition de données brutes peut se faire seulement dans certains cas de figure très spécifiques).
6ème étape : communication scientifique
Toute communication scientifique réalisée dans le cadre d’un projet mené grâce à des données de l’OFSEP, doit respecter sa charte de publication et doit être transmise au responsable des collaborations dédié.
L’OFSEP propose également aux industriels des contrats de partenariat permettant à ces derniers de disposer régulièrement, dans le respect de la confidentialité, d’un état des lieux précis sur la cohorte ainsi que des données agrégées concernant les patients sous traitements et d’accéder aux données de l’OFSEP dans des conditions avantageuses. Pour toute information, contacter le Responsable des collaborations industrielles.
Documents
- Formulaire de soumission de projet
- Charte de publication
- Liste des auteurs : faire la demande à Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
