Imitation des essais TREAT-MS et DELIVER-MS
identification des sous-groupes de personnes atteintes de SEP RR peu susceptibles de bénéficier d'un traitement précoce à haute efficacité par rapport aux stratégies d'escalade thérapeutique.
Dr Will Brown
Données en plus de la FMO : Non
Étude dérivée de : NA
Inclusion et suivi : mise en ligne le 05/07/2026
Début des inclusions : NA
Fin du suivi : NA
CONTEXTE - Des études observationnelles ont démontré qu'un traitement précoce à haute efficacité (TPHE) réduit l'aggravation du handicap chez les personnes atteintes de sclérose en plaques rémittente-récurrente (SEP-RR). Cependant, le TPHE est souvent associé à des risques, des contraintes et des coûts plus élevés, ce qui explique le recours fréquent à une intensification du traitement. On ignore actuellement si les personnes présentant des facteurs pronostiques favorables obtiennent des résultats similaires après une intensification du traitement par rapport au TPHE.
OBJECTIFS - L’objectif est de reproduire les essais randomisés TREAT-MS et DELIVER-MS comparant l’évolution du handicap entre les stratégies d’escalade thérapeutique et d’intensification. Il s’agit également d’explorer si les résultats diffèrent selon que les analyses sont réalisées : dans des sous-groupes définis par des facteurs de risque cliniques et radiologiques ; en comparant les traitements de fond initiaux de première intention, les traitements de fond d’efficacité modérée et l’escalade thérapeutique ; et si le groupe d’escalade thérapeutique est suivi environ une fois par an et que le traitement de fond est intensifié en cas de poussée.
RÉSULTATS ATTENDUS - L'hypothèse émise est que, bien que l'EHT réduise les conséquences invalidantes chez la plupart des personnes atteintes de SEP-RR, une approche d'escalade thérapeutique permet d'obtenir des résultats similaires chez les personnes présentant des marqueurs pronostiques favorables, en particulier avec l'utilisation initiale de DMT d'efficacité modérée et une approche d'escalade thérapeutique stricte.
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