CONTEXTE - Les données en vie réelle explorant l'histoire naturelle de la sclérose en plaques (SEP) ont suggéré que les poussées n'influencent pas de manière significative la progression du handicap irréversible. La progression du handicap indépendamment de l'activité des poussées a été confirmée comme un phénomène fréquent de SEP récurrente-rémittente sur la base d'essais cliniques randomisés. Récemment, les données en vie réelle ont démontré que l'absence de marqueurs d'inflammation à 2 ans ne prédisait pas la stabilité à long terme. Une progression silencieuse a été proposée pour décrire l'incapacité insidieuse qui touche de nombreux patients qui satisfont aux critères traditionnels de SEP récurrente-rémittente. Cette étude va évaluer la survenue du diagnostic de SEP secondairement progressive dans une population de patients atteints de SEP récurrente-rémittente avec un traitement hautement actif.

OBJECTIFS - L’objectif principal est de déterminer les marqueurs cliniques et d’imagerie associés au diagnostic de SEP secondairement progressive malgré un traitement précoce et hautement actif.

RÉSULTATS ATTENDUS - Identification des facteurs associés à la SEP secondairement progressive malgré la réussite d’un traitement hautement efficace comme marqueurs de substitution de la progression silencieuse précoce.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le CHU de Nice est les promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it..
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)

CONTEXTE - Le questionnement actuel sur l’utilisation des traitements de fond de la sclérose en plaques repose sur le moment de l‘utilisation des traitement dits à « haute efficacité ». Traditionnellement ces traitements sont utilisés en deuxième intention compte-tenu de risques considérés comme plus importants. Néanmoins des travaux récents ont montrés que ces traitements donnés plus tôt dans l’histoire de la maladie amélioraient le pronostic à long terme.

OBJECTIFS - Profitant d’une grande hétérogénéité de la prescription en première intention de ces traitements en France, nous allons explorer leurs effets à long terme sur l’évolution du handicap, la survenue de la forme secondairement progressive, de nouvelles poussées et d’effets indésirables graves.

RÉSULTATS ATTENDUS - Si on en croit la littérature récente, ce travail devrait confirmer que les centres utilisant de façon préférentielle les traitements à haute efficacité ont des patients ayant une meilleure évolution de la maladie à moyen/long terme. Ce travail nous permettra d’évaluer les risques pris en vie réelle pour cette amélioration de pronostic et de faire des recommandations de prescriptions pour la population française.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le CHU de Nantes est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it..
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)

CONTEXTE - Un algorithme complexe d'identification des poussées de sclérose en plaques (SEP) a été développé à partir des données du SNDS, et a fait l'objet d'une validation intrabase à partir de la séquence de consommation de soins dans le SNDS (Thurin NH et al. BMC Med Res Methodol. 2021). C'est une méthode originale qui bénéficierait à faire l'objet d'une validation externe à partir de données cliniques.

OBJECTIFS - Evaluer et améliorer les performances diagnostiques d'un algorithme d'identification des poussées de sclérose en plaques (SEP) développé à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) avec les données cliniques de l'OFSEP chainées aux données du SNDS.

RÉSULTATS ATTENDUS - Validation externe et amélioration de l'algorithme d'identification des poussées de SEP.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Bordeaux PharmacoEpi - BPE est le promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. .
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)

CONTEXTE - L’absence d’alternative thérapeutique et la forte demande des patients sont à l’origine de prescriptions importantes d’anti CD20 (ocrelizumab ou rituximab) chez les patients atteints de SEP Primaire Progressive depuis quelques années (27% des patients PP en France – données OFSEP national 2021). Or, des résultats d'étude suggèrent un effet très modeste chez les patients présentant une activité inflammatoire persistante.

OBJECTIFS - L’objectif de cette étude rétrospective multicentrique nationale est donc d’analyser, en vie réelle, l’efficacité des anti CD20 sur la progression pure du handicap en ne sélectionnant que des patients présentant une forme non active de SEP PP.

RÉSULTATS ATTENDUS - Ce travail permettra ainsi soit d’éviter d’exposer des patients potentiellement handicapés et plus à risque infectieux à un traitement immunosuppresseur, en cas d’absence d’effet sur la progression pure du handicap, soit d’envisager la réalisation d’un essai clinique dans ce groupe de patients progressifs non actifs testant les anti CD20 versus placebo si nos résultats permettent de pointer une efficacité potentielle des anti CD20 chez ces patients.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le CHU de Rennes est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it..
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)