CONTEXTE - Cette étude permettra de comprendre la prise en charge actuelle en France des patients SEP-RR et son évolution au cours du temps. Les résultats de cette étude n’ont aucune utilisation prévue de promotion, en direction des professionnels de santé ou des établissements, des produits de santé. Ils serviront de base de réflexion des programmes médicaux, notamment de recherche, mis en place par Novartis

OBJECTIFS - L’objectif principal de cette étude est de décrire la prise en charge thérapeutique des patients SEP-RR au début de leur maladie et d’évaluer l’évolution de la prise en charge thérapeutique au cours du temps.

RÉSULTATS ATTENDUS - Les résultats permettront d’actualiser les éléments de connaissance sur la prise en charge thérapeutique actuelle de la SEP-RR en France.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Novartis Pharma est le promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. .
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)

CONTEXTE - Le rôle des plexus choroïdes est de plus en plus étudié dans les maladies inflammatoires, notamment la sclérose en plaques et la NMOSD-AQP4. Il n’y a pas d’étude pour le moment sur la volumétrie des maladies associées aux anticorps anti-MOG (MOGAD).

OBJECTIFS - Les objectifs sont de mesurer les volumes des plexus choroïdes des patients atteints de MOGAD, comparer à des volontaires sains, apprécier les volumes des plexus choroïdes des patients MOGAD selon les types de poussées et suivre de façon longitudinale les volumétries des plexus.

RÉSULTATS ATTENDUS - Augmentation du volume des plexus choroïdes chez les patients MOGAD, volume plus important chez les patients ayant présenté une névrite optique et possiblement chez ceux ayant une inflammation cérébrale, diminution voire normalisation de la taille des plexus choroïdes en dehors des la poussée.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Les HCL est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it..
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)

CONTEXTE - Depuis la fin des années 90, les femmes atteintes de SEP ne sont plus découragées d'avoir des enfants. L’arrivée des traitements de fond (DMT) a également modifié le pronostic de la SEP. Cependant, lorsqu'ils sont commercialisés, on sait peu de choses sur les conséquences de l'utilisation des DMT avant et pendant la grossesse, ou pendant l'allaitement. L’utilisation des DMT est donc soit contre-indiquée, soit déconseillée pendant la grossesse, et les traitements doivent généralement être arrêtés quelques mois avant la conception. La décision médicale lors de l'initiation ou du changement du DMT peut également être influencée par le désir d'une grossesse future, bien avant qu'une grossesse ne survienne ou même en l'absence de grossesse. Nous émettons l’hypothèse qu’en conséquence, les femmes en années de procréation pourraient être sous-exposées aux traitements immunoactifs par rapport aux hommes du même âge et exposées à des DMT moins actifs (les plus anciens).

OBJECTIFS -L'objectif principal est d'évaluer une potentielle inertie thérapeutique chez les femmes par rapport aux hommes atteints de SEP ; à cet effet, seront estimés la probabilité d'être traité au fil du temps chez les femmes par rapport aux hommes, de recevoir un DMT hautement actif, le délai jusqu'à la première initiation du DMT et le délai jusqu'à la première initiation du DMT hautement actif.

RÉSULTATS ATTENDUS - Si notre hypothèse est correcte, alors les neurologues et les patientes devraient être informés de recommandations plus récentes sur la SEP et la gestion de la grossesse, et ce travail pourrait être reproduit après plusieurs années de diffusion pour évaluer le changement dans la pratique.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Les Hospices Civils de Lyon est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it..
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)

CONTEXTE - Ofatumumab est autorisé en France depuis septembre 2021 dans toutes les formes actives de sclérose en plaques récurrente.

OBJECTIFS - L’objectif principal de cette étude est décrire les caractéristiques des patients traités par ofatumumab en pratique courante, la durée de traitement et les motifs d’arrêt ainsi que l’efficacité d’ofatumumab sur l’activité de la maladie (poussée, activité IRM et évolution du handicap), ainsi que de comparer la proportion de patients atteints de SEP récurrente-rémittente n’ayant aucun signe d’activité de la maladie à 24 mois, entre des patients ayant initié ofatumumab et des patients ayant initié un traitement de fond d’efficacité faible à modérée dans les 2 premières années après la survenue des premiers symptômes de la maladie.

RÉSULTATS ATTENDUS - Les résultats attendus de cette étude sont la description des caractéristiques cliniques des patients recevant ofatumumab en pratique courante dans les premières années après son remboursement en France ainsi que l’évolution de la maladie chez ces patients. Il est également attendu de montrer un effet bénéfique d’ofatumumab en pratique courante à 24 mois chez les patients traités précocement par ofatumumab par rapport à des patients recevant un TdF d’efficacité faible à modérée.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le laboratoire Novartis Pharma SAS est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it...
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)