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  • 2025-03-06 - ETUDE 50-CENT

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FERTIMUS

Evaluation de l’impact de la SEP et de ses traitements sur la fertilité féminine

 

Pr Pierre Clavelou

Promoteur : CHU Clermont-Ferrand
Financement : NA
Type d'étude : Rétrospective
Données en plus de la FMO : Non
Étude dérivée de : NA
État d'avancement : En cours
Inclusion et suivi : mise en ligne 09/02/2024
Début des inclusions : NA
Fin du suivi : NA

CONTEXTE - Le désir de grossesse est fréquent chez les jeunes patients atteintes de SEP. L’impact de la SEP sur la fertilité des femmes fait l’objet d’un débat, et l’impact des traitements de fond de la maladie sur la fertilité n’est pas bien connu. L’hormone antimüllérienne (AMH) est un biomarqueur représentatif de la réserve ovarienne qui peut être utilisé pour explorer cette question.

OBJECTIFS - L’objectif principal de l’étude est d’Examiner l’impact de l’activité de la SEP et des traitements de fond associés sur la réserve ovarienne mesurée par le taux sérique d’AMH.

RÉSULTATS ATTENDUS - Evaluation de la relation potentielle entre les niveaux d’AMH et l’activité de la SEP ou de la BMOSD aux premières années de la maladie; évaluation de l’impact potentiel des traitements de la SEP et de la NMOSD sur la réserve ovarienne; optimisation des indications de préservation de la fertilité chez les patientes atteintes de SEP et de NMOSD.

 

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le CHU de Clermont-Ferrand est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser..
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)

HealthyRIS

Évaluation de l'utilisation des ressources de soins avant le diagnostic du syndrome radiologiquement isolé et identification des profils spécifiques liés à un événement clinique.

 

Pr Christine Lebrun-Frénay

Promoteur : CHU de Nice
Financement : Appel à projets Fondation EDMUS 2022
Type d'étude : Rétrospective
Données en plus de la FMO : Chainage SNDS
Étude dérivée de : Cohorte RIS
État d'avancement : En cours
Inclusion et suivi : mise en ligne 17/05/2023
Début des inclusions : NA
Fin du suivi : NA

CONTEXTE - Depuis plus de 10 ans, la France collecte par l’intermédiaire du consortium international d’étude du RIS, de la SFSEP et de l’OFSEP des sujets asymptomatiques qui présentent des IRM cérébrales et ou médullaires répondant aux critères de dissémination spatiale de SEP. On décrit cette situation comme pré-RIS (critères DIS 2017) ou RIS (critères DIS 2005). Les sujets RIS évoluent en maladie clinique dans les 10 ans selon des facteurs pronostiques qui sont le jeune âge, la positivité du LCR, la présence de lésions médullaires ou de la fosse postérieures. En parallèle, depuis 5 ans, s’enrichit une littérature à propos d’une phase prodromale de la SEP, correspondant dans les années qui précèdent les premiers symptômes et le diagnostic de SEP, à une documentation de symptômes non spécifiques de SEP, mais justifiant d’une augmentation des ressources médicales par une augmentation de consultations, d’imagerie, ou d’hospitalisations. Il n’y a pas de lien actuel entre cette phase prodromale et les RIS.

OBJECTIFS - L’objectif est d’explorer grâce au chainage SNDS l’utilisation des ressources médicales dans les années qui précèdent le diagnostic de forme asymptomatique de SEP sur la période 2009-2019.

RÉSULTATS ATTENDUS - Nous voudrions savoir s’il y a un signal indiquant une augmentation de l’utilisation des soins de santé avant le diagnostic de RIS et s’il y a une différence entre les RIS qui présenteront un événement clinique et ceux qui n’en seront pas.

 

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le CHU de Nice est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser..
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)

IRM-TTT1

Prédiction de l'efficacité des traitements de fond de la sclérose en plaques basée sur les données clinico-radiologiques en analyse de variété.

 

Dr Olivier Casez

Promoteur : CHU Grenoble Alpes
Financement : NA
Type d'étude : Rétrospective
Données en plus de la FMO : Non
Étude dérivée de : Cohorte HD
État d'avancement : En cours
Inclusion et suivi : mise en ligne 17/04/2023
Début des inclusions : NA
Fin du suivi : NA

CONTEXTE - L’histoire naturelle de la sclérose en plaques tend à souligner son hétérogénéité pronostique, certains patients voyant leur handicap clinique survenir de manière plus importante ou plus rapidement. Un des enjeux actuels de la prise en charge de la maladie est d’anticiper un éventuel échappement thérapeutique, afin de revenir ou retarder la survenue d’un handicap plus sévère.

OBJECTIFS - Mettre au point un modèle pronostique d’aide à la décision clinique, basé sur les données cliniques et IRM quantitatives initiales des patients, en utilisant une technologie d’intelligence artificielle nommée apprentissage de variété et évaluer si un tel modèle permet de prédire avec plus d’efficacité et plus précocement l’échec thérapeutique que les pratiques actuelles utilisée à la première visite ou pendant le suivi des patients. Les données sollicitées sont celles des patients suivis au sein du CRC SEP du CHU Grenoble Alpes

RÉSULTATS ATTENDUS - Obtention d’un modèle de prédiction d’un échec thérapeutique rendant les résultats aux neurologues sous la forme d’un continuum et d’une cartographie de population pour l’explicabilité.

 

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le CHU Grenoble Alpes est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser..
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)

Center effect

Effet à long terme des différences de prise en charge thérapeutiques en France dans la SEP RR.

 

Pr David Laplaud

Promoteur : CHU de Nantes
Financement : NA
Type d'étude : Rétrospective
Données en plus de la FMO : Non
Étude dérivée de : NA
État d'avancement : En cours
Inclusion et suivi : NA
Début des inclusions : NA
Fin du suivi : NA

CONTEXTE - Le questionnement actuel sur l’utilisation des traitements de fond de la sclérose en plaques repose sur le moment de l‘utilisation des traitement dits à « haute efficacité ». Traditionnellement ces traitements sont utilisés en deuxième intention compte-tenu de risques considérés comme plus importants. Néanmoins des travaux récents ont montrés que ces traitements donnés plus tôt dans l’histoire de la maladie amélioraient le pronostic à long terme.

OBJECTIFS - Profitant d’une grande hétérogénéité de la prescription en première intention de ces traitements en France, nous allons explorer leurs effets à long terme sur l’évolution du handicap, la survenue de la forme secondairement progressive, de nouvelles poussées et d’effets indésirables graves.

RÉSULTATS ATTENDUS - Si on en croit la littérature récente, ce travail devrait confirmer que les centres utilisant de façon préférentielle les traitements à haute efficacité ont des patients ayant une meilleure évolution de la maladie à moyen/long terme. Ce travail nous permettra d’évaluer les risques pris en vie réelle pour cette amélioration de pronostic et de faire des recommandations de prescriptions pour la population française.

 

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le CHU de Nantes est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser..
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)