CONTEXTE - Dans les essais cliniques, il a été démontré que l'ocrelizumab réduit la fréquence des poussées de 46 % et réduit l'aggravation de l'invalidité de 40 % par rapport à l'interféron-ß 1a dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR). Jusqu'à présent, l'efficacité de l'ocrelizumab n'a pas été comparée avec les traitements les plus puissants contre la SEP. Étant donné que les traitements les plus efficaces contre la SEP sont souvent considérés comme des alternatives aux côtés de l'ocrelizumab, cette étude se concentrera sur l'établissement des preuves de l'efficacité relative de l'ocrelizumab par rapport à ces autres traitements.

OBJECTIFS - Comparer l'efficacité de l'ocrelizumab avec l'interféron-ß, le fingolimod, l'alemtuzumab et le natalizumab dans la SEP-RR.

RÉSULTATS ATTENDUS - Nous prévoyons de reproduire les mêmes résultats que les essais cliniques en comparant l'ocrelizumab à l'interféron bêta. Nous attendons une efficacité similaire entre l'ocrelizumab, le natalizumab et l'alemtuzumab et une supériorité de l'ocrelizumab sur le fingolimod.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le CHU de Nantes est le promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser. .
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)

CONTEXTE - Ofatumumab est autorisé en France depuis septembre 2021 dans toutes les formes actives de sclérose en plaques récurrente.

OBJECTIFS - L’objectif principal de cette étude est décrire les caractéristiques des patients traités par ofatumumab en pratique courante, la durée de traitement et les motifs d’arrêt ainsi que l’efficacité d’ofatumumab sur l’activité de la maladie (poussée, activité IRM et évolution du handicap), ainsi que de comparer la proportion de patients atteints de SEP récurrente-rémittente n’ayant aucun signe d’activité de la maladie à 24 mois, entre des patients ayant initié ofatumumab et des patients ayant initié un traitement de fond d’efficacité faible à modérée dans les 2 premières années après la survenue des premiers symptômes de la maladie.

RÉSULTATS ATTENDUS - Les résultats attendus de cette étude sont la description des caractéristiques cliniques des patients recevant ofatumumab en pratique courante dans les premières années après son remboursement en France ainsi que l’évolution de la maladie chez ces patients. Il est également attendu de montrer un effet bénéfique d’ofatumumab en pratique courante à 24 mois chez les patients traités précocement par ofatumumab par rapport à des patients recevant un TdF d’efficacité faible à modérée.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le laboratoire Novartis Pharma SAS est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser...
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CONTEXTE - Environ 2 à 10 % de tous les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) commencent leur maladie avant l'âge de 18 ans. Chez les patients atteints de SEP pédiatrique, l'évolution clinique est hautement inflammatoire avec des poussées fréquentes, en particulier au cours des premières années suivant l'apparition des symptômes. La nature inflammatoire active des SEP pédiatriques est contrée par des traitements de fond qui réduisent le taux de poussées et l'aggravation du handicap. Dans la SEP de l'adulte, l'initiation précoce de traitement de fond de haute efficacité améliore considérablement les résultats à moyen terme. Cependant, les stratégies de traitement optimales pour améliorer la progression du handicap chez les SEP pédiatriques sont incertaines. En outre, le déroulement typique des transitions d'un handicap léger à un handicap plus important et la manière dont les traitements modifient ces probabilités de transition chez les enfants restent à élucider.

OBJECTIFS -Modéliser les transitions entre différents niveaux de handicap chez les patients atteints de SEP à début pédiatrique et déterminer si l'utilisation des traitements de haute efficacité au début de l'évolution de la maladie améliore les résultats sur le handicap chez les enfants.

RÉSULTATS ATTENDUS - L'hypothèse est émise que les probabilités de transition entre différents niveaux de handicap varient non seulement systématiquement entre les différents niveaux, mais aussi en fonction des caractéristiques cliniques et démographiques des patients. L'utilisation des traitements de haute efficacité modifie considérablement ces probabilités de transition. Il est supposé que l'utilisation des traitements de haute efficacité chez les enfants au cours de la phase active précoce de leur maladie améliore les résultats sur le handicap. Ces résultats soutiendront les recommandations aux cliniciens de cibler les traitements précoces de haute efficacité pour les patients atteints de SEP à début pédiatrique.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le Royal Melbourne Hospital Neuroscience Foundation est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par les autorités locales et les engagements sont conformes aux Clauses Contractuelles Types de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) . Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le coordinateur du projet Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser..
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)

CONTEXTE - La définition des poussées de SEP est purement clinique. Or, il arrive très fréquemment, notamment avec l'utilisation des traitements de seconde ligne, de constater l'existence de poussées, ou en tout cas signalées comme telles, sans qu'une nouvelle lésion n'apparaisse à l'IRM. Ces « poussées sans lésions » n'ont jamais été caractérisées à ce jour. Seules deux hypothèses pourraient expliquer ces poussées : soit une sous-performance des IRM quant à leur capacité à détecter les lésions correspondantes, soit le fait que ces poussées soient liées à des mécanismes sous-jacents différents de ceux observés dans les poussées avec lésions.

OBJECTIFS - L'objectif principal est de comparer les caractéristiques des patients présentant des poussées documentées par une lésion correspondante en IRM à ceux dont les poussées n'ont pas de lésions visibles. Serons également comparées la récupération après une poussées, la progression de l'EDSS jusqu'à la dernière visite et la survenue d'une SEP progressive secondaire entre les deux groupes.

RÉSULTATS ATTENDUS - Ces poussées, associées ou non à des lésions, n'ont jamais été catégorisées ni même décrites à ce jour. Si des différences sont constatées entre les deux groupes de patients cela peut conduire à une prise en charge différente des poussées selon la présence ou non de lésions associées. Il peut alors être recommandé de réaliser une IRM cérébrale et/ou médullaire à chaque suspicion depoussées.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité. Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité. Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Le CHU de Nantes est promoteur de l’étude et responsable du traitement de données au sens du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le traitement des données personnelles mis en œuvre dans le cadre de ce projet aux fins précitées a été autorisé par la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'établissement promoteur Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser..
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22)