Dernières actualités
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2024-02-09 -
ETUDE FERTIMUS
Évaluation de l'impact de la sclérose en plaques et de ses traitements sur la fertilité féminine. Pour en savoir plus.
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2024-01-15 -
ETUDE Helper T cells in NMOSD
Populations de lymphocytes T impliquées dans la production d'auto-anticorps : nouveaux biomarqueurs de l'activité de la maladie et de la réponse au traitement dans les troubles du spectre de la neuromyélite optique. Pour en savoir plus.
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2023-12-01 -
ETUDE PRODROSEP
Étude de la valeur pronostique des symptômes prodromaux sur le cours évolutif de la SEP. Pour en savoir plus.
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2023-11-27 -
Appel à projets Fondation EDMUS
La Fondation EDMUS, en partenariat et avec le soutien de la Fondation ARSEP, lance son neuvième appel à projets. Son objectif est de promouvoir la recherche sur la sclérose en plaques et les maladies apparentées, en finançant des études utilisant des données collectées/ ou à collecter par l’Observatoire Français de la Sclérose en Plaques (OFSEP). Plus de détails sur le site de la Fondation EDMUS.
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2023-11-08 -
ETUDE PC MOGAD
MOGAD : analyse volumétrique des plexus choroïdes . Pour en savoir plus.
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2023-10-04 -
39ème Congrès de l’ECTRIMS
Le 39ème congrès de l’ECTRIMS (European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis) se déroulera à Milan du 11 au 13 octobre 2023. Des représentants du CCN seront présents à cette occasion au stand E44.
Les chercheurs expliquent la cohorte OFSEP HD
Vous voulez savoir comment et pourquoi cette cohorte haute définition a été imaginée ? Quelle est son originalité, comment elle se démarque des autres études ?
Vous participez depuis plusieurs années et vous vous interrogez sur l’intérêt de poursuivre l’étude, et en quoi elle permettra l’amélioration des soins et de la qualité de vie des patients atteints de SEP ?
Les chercheurs répondent à ces interrogations dans de courtes vidéos thématiques. N’hésitez pas à nous donner votre ressenti ou envoyer des questions à l’adresse Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser., nous tenterons d'y répondre dans les prochaines vidéos.
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L’OFSEP et la cohorte OFSEP HD
Pr Sandra VukusicNeurologue, Coordinatrice scientifique de l'OFSEP
vidéo à venir
La cohorte OFSEP HD : Pourquoi ? Quel état d'avancement ? Pourquoi poursuivre ?
Pr Francis GuilleminÉpidémiologiste, Coordinateur scientifique adjoint de l'OFSEP
Cohorte OFSEP HD : L'apport des données socio-économiques, une approche originale
Dr Emmanuelle LerayÉpidémiologiste, Titulaire de la chaire Inspire
Cohorte OFSEP HD et IRM
Dr Anne KerbratNeurologue, Chercheuse en imagerie médicale
La cohorte OFSEP HD au service du neurologue traitant : Programme de recherche PRIMUS
Pr Gilles EdanNeurologue, Responsable scientifique du RHU PRIMUS
Pour en savoir plus sur PRIMUS
La cohorte OFSEP HD
L’OFSEP innove en proposant de suivre de manière annuelle et systématique une partie des patients inclus dans la « cohorte mère » de l’OFSEP en enrichissant les données déjà collectées avec des données cliniques supplémentaires, des données de qualité de vie et des données relatives au mode de vie.
Les connaissances générées par ce projet serviront, dans une optique de médecine stratifiée, à créer des outils pronostiques spécifiques dans le but d’améliorer la prise en charge des patients, notamment la décision de commencer, maintenir ou adapter les soins.
Fiche signalétique
Acronyme : | Cohorte OFSEP HD |
Titre : | Observatoire français de la sclérose en plaques (OFSEP) : cohorte haute définition (HD) |
Promoteur : | Fondation Eugène Devic EDMUS contre la sclérose en plaques (pour le compte de l’OFSEP) |
Coordinateurs scientifiques : | Pr Sandra Vukusic, Pr Francis Guillemin |
Financement : | Agence Nationale de la Recherche (ANR) et OFSEP |
Inclusions attendues : | 2 842 patients |
Statut : | Inclusions terminées, suivi en cours |
Date de début : | 01/07/2018 |
Date de fin : | Date théorique 31/12/2026. Possibilité de poursuite en cas de nouveau financement. |
Contact : | Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser. |
Description du projet
Objectif
La cohorte haute définition (HD) de l’OFSEP porte sur un sous-groupe de patients bien définis au sein du réseau OFSEP, issus de centres sélectionnés. Elle vise à constituer une collection de données la plus complète possible des caractéristiques de la maladie afin d’évaluer le risque de progression de la maladie selon différentes dimensions à l’occasion de quatre événements cliniques majeurs dans la vie des malades :
- Le diagnostic de SEP ;
- Le diagnostic de progression (primaire ou secondaire) ;
- L’activité de la maladie (poussée ou activité IRM) ;
- L’inactivité de la maladie pendant 5 ans.
Les modèles pronostiques qui seront mis en place, intégrant des données de qualité de vie, offriront la possibilité d’améliorer le processus de prise de décision médicale à travers une décision conjointe du patient et du médecin quant aux soins les plus appropriés.
Parallèlement à cet objectif principalement clinique, des développements méthodologiques et des analyses économiques seront conduits.
Centres participants
Les centres participants à la cohorte OFSEP HD sont tous les établissements qui ont une mission de centre de ressources et de compétences SEP (CRC SEP) tels que définies dans le plan des maladies neuro-dégénératives (PMND).
Population d’étude
Les critères d’inclusion dans la cohorte OFSEP HD sont :
- Diagnostic de SEP selon les derniers critères en vigueur ;
- Âge supérieur ou égal à 15 ans à l’inclusion
- Suivi régulièrement dans un établissement remplissant les missions des CRC SEP
- Patients ne nécessitant pas un usage permanant d’un fauteuil roulant (EDSS ≤7).
Les patients intégrant la cohorte OFSEP HD doivent également faire partie de la cohorte mère OFSEP.
Durée de l’étude et nombre de patients recrutés
Les inclusions ont débuté le 1er juillet 2018. La période de recrutement initiale s’arrêtera lorsque 5000 patients auront été recrutés. La durée initiale de l’étude est de deux ans.
La cohorte OFSEP HD nécessitant d’être conduite sur une longue durée, une prolongation de l’étude sera possible, autant pour les inclusions que pour le suivi des patients. Elle sera conditionnée à des financements ultérieurs.
Calendrier et déroulement des visites
Le patient est vu en consultation selon le calendrier de l’étude, consistant en une visite d’inclusion et des visites de suivi annuelles, toutes appelées visites « Haute Définition » (HD). Ce rythme est cohérent avec la pratique médicale réelle et n’empêche pas les visites supplémentaires si nécessaire.
Les données suivantes sont collectées lors des visites HD :
- Données minimales de l’OFSEP (données sociodémographiques, épisodes neurologiques, EDSS et handicap irréversible, IRM, traitement de fond de la maladie, événements indésirables graves) ;
- Données cliniques associées :
- MSFC (évaluation du handicap physique et des troubles cognitifs), incluant le test des neuf trous (9-hole PEG test), le test de marche des 25 pieds [8 mètres] (timed 25-foot walk) et un test de vitesse de traitement de l’information (CSCT) ;
- Comorbidités, taille, poids, vitamine D circulante si disponible, statut et index JCV si disponible.
- IRM cérébrale au format OFSEP, IRM médullaire si disponnible
- Auto-questionnaire patient portant sur la qualité de vie (EQ5D, SF12, MusiQoL) et différents facteurs d’exposition (issus des questionnaires de la cohorte Constances).
À l’inclusion et tous les deux ans, un prélèvement sanguin sera réalisé en vue de constituer une collection d’échantillons biologiques et de doser un marqueur potentiel de l’évolution de la maladie, le neurofilament.
La cohorte OFSEP HD
L’OFSEP innove en proposant de suivre de manière annuelle et systématique une partie des patients inclus dans la « cohorte mère » de l’OFSEP en enrichissant les données déjà collectées avec des données cliniques supplémentaires, des données de qualité de vie et des données relatives au mode de vie.
Les connaissances générées par ce projet serviront, dans une optique de médecine stratifiée, à créer des outils pronostiques spécifiques dans le but d’améliorer la prise en charge des patients, notamment la décision de commencer, maintenir ou adapter les soins.
Fiche signalétique
Acronyme : | Cohorte OFSEP HD |
Titre : | Observatoire français de la sclérose en plaques (OFSEP) : cohorte haute définition (HD) |
Promoteur : | Fondation Eugène Devic EDMUS contre la sclérose en plaques (pour le compte de l’OFSEP) |
Coordinateurs scientifiques : | Pr Sandra Vukusic, Pr Francis Guillemin |
Financement : | Agence Nationale de la Recherche (ANR) et OFSEP |
Inclusions attendues : | 5 000 patients |
Statut : | Inclusions en cours |
Date de début : | 01/07/2018 |
Date de fin : | Date théorique 01/07/2020, suivi prolongé si financement |
Contact : | Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser. |
Description du projet
Objectif
La cohorte haute définition (HD) de l’OFSEP porte sur un sous-groupe de patients bien définis au sein du réseau OFSEP, issus de centres sélectionnés. Elle vise à constituer une collection de données la plus complète possible des caractéristiques de la maladie afin d’évaluer le risque de progression de la maladie selon différentes dimensions à l’occasion de quatre événements cliniques majeurs dans la vie des malades :
- Le diagnostic de SEP ;
- Le diagnostic de progression (primaire ou secondaire) ;
- L’activité de la maladie (poussée ou activité IRM) ;
- L’inactivité de la maladie pendant 5 ans.
Les modèles pronostiques qui seront mis en place, intégrant des données de qualité de vie, offriront la possibilité d’améliorer le processus de prise de décision médicale à travers une décision conjointe du patient et du médecin quant aux soins les plus appropriés.
Parallèlement à cet objectif principalement clinique, des développements méthodologiques et des analyses économiques seront conduits.
Centres participants
Les centres participants à la cohorte OFSEP HD sont tous les établissements qui ont une mission de centre de ressources et de compétences SEP (CRC SEP) tels que définies dans le plan des maladies neuro-dégénératives (PMND).
Population d’étude
Les critères d’inclusion dans la cohorte OFSEP HD sont :
- Diagnostic de SEP selon les derniers critères en vigueur ;
- Âge supérieur ou égal à 15 ans à l’inclusion
- Suivi régulièrement dans un établissement remplissant les missions des CRC SEP
- Patients ne nécessitant pas un usage permanant d’un fauteuil roulant (EDSS ≤7).
Les patients intégrant la cohorte OFSEP HD doivent également faire partie de la cohorte mère OFSEP.
Durée de l’étude et nombre de patients recrutés
Les inclusions ont débuté le 1er juillet 2018. La période de recrutement initiale s’arrêtera lorsque 5000 patients auront été recrutés. La durée initiale de l’étude est de deux ans.
La cohorte OFSEP HD nécessitant d’être conduite sur une longue durée, une prolongation de l’étude sera possible, autant pour les inclusions que pour le suivi des patients. Elle sera conditionnée à des financements ultérieurs.
Calendrier et déroulement des visites
Le patient est vu en consultation selon le calendrier de l’étude, consistant en une visite d’inclusion et des visites de suivi annuelles, toutes appelées visites « Haute Définition » (HD). Ce rythme est cohérent avec la pratique médicale réelle et n’empêche pas les visites supplémentaires si nécessaire.
Les données suivantes sont collectées lors des visites HD :
- Données minimales de l’OFSEP (données sociodémographiques, épisodes neurologiques, EDSS et handicap irréversible, IRM, traitement de fond de la maladie, événements indésirables graves) ;
- Données cliniques associées :
- MSFC (évaluation du handicap physique et des troubles cognitifs), incluant le test des neuf trous (9-hole PEG test), le test de marche des 25 pieds [8 mètres] (timed 25-foot walk) et un test de vitesse de traitement de l’information (CSCT) ;
- Comorbidités, taille, poids, vitamine D circulante si disponible, statut et index JCV si disponible.
- IRM cérébrale au format OFSEP
- Auto-questionnaire patient portant sur la qualité de vie (EQ5D, SF12, MusiQoL) et différents facteurs d’exposition (issus des questionnaires de la cohorte Constances).
À l’inclusion, un prélèvement sanguin sera réalisé en vue de constituer une collection d’échantillons biologiques et de doser un marqueur potentiel de l’évolution de la maladie, le neurofilament.