I-SWITCH

Extension des scores de RIO pour aider à la décision de changement précoce d’un traitement de première ligne vers un traitement de seconde ligne

 

Prof. David-Axel Laplaud
CHU de Nantes - Service de Neurologie
INSERM – UMR1064

Promoteur : CHU de Nantes
Financement :
Type d'étude : Rétrospective
Données en plus de la FMO : Non
Étude dérivée de : NA
État d'avancement : En cours
Inclusion et suivi : NA
Début des inclusions : NA
Fin du suivi : NA

L'identification précoce des patients à fort risque de non-réponse à un traitement de première ligne pourrait aider à prévenir les processus neurodégénératifs conduisant à une invalidité irréversible et à une forme progressive secondaire. Trois scores (Rio, mRio et MAGNIMS) visent à prédire la réponse à un traitement de première ligne après un an de traitement. Néanmoins, il existe un manque d’études de validation externe. De plus, aucune étude rapporte leur utilité clinique.

L’objectif principal de notre étude est d’étendre les scores de Rio, mRio et MAGNIMS afin de faciliter la décision rapide de passer d’un traitement de première ligne à un traitement de deuxième intention. Pour cela, nous effectuerons chronologiquement les analyses suivantes :

  1. l’étude de leurs capacités discriminantes et de calibration grâce à la base de données française OFSEP 
  2. le développement d'un score avec des capacités pronostiques plus élevées en incluant des prédicteurs supplémentaires tels que l'âge, le sexe, les niveaux antérieurs d'EDSS et la durée de la maladie 
  3. le développement d’un modèle dynamique, c’est-à-dire l’extension du score pour une mise à jour chaque année pendant que le patient est traité par un traitement de première ligne 
  4. la construction d'un essai clinique pseudo-randomisé à deux bras: des patients traités par un traitement de première ligne qui passent à un traitement de deuxième intention par rapport à des patients comparables retardant cette décision, l'objectif étant d'évaluer l'efficacité des changements précoces.

Nous souhaitons offrir aux cliniciens et aux patients un outil permettant d’interrompre un traitement de première ligne et d’étudier les alternatives possibles offertes par les thérapies de deuxième intention. Au-delà de cet aspect clinique, les développements méthodologiques sont également intéressants pour la communauté des biostatisticiens et épidémiologistes.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Tout patient est libre de refuser d’y participer sans encourir aucune responsabilité.
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