CLADRIBUS

Etude de cohorte non-interventionnelle et post-autorisation pour évaluer l'efficacité et la sécurité à long terme de la cladribine chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente inclus dans l'OFSEP.

 

Merck Serono France

Promoteur : Merck Serono France
Financement : Merck Serono France
Type d'étude : Rétrospective
Données en plus de la FMO : NA
Étude dérivée de : NA
État d'avancement : Terminée
Inclusion et suivi : En cours
Début des inclusions : septembre 2021
Fin du suivi : juin 2027

CONTEXTE - L'éventail thérapeutique de la sclérose en plaques a évolué ces dernières années avec l'arrivée de médicaments immunomodulateurs et immunosuppresseurs comme les comprimés de Cladribine (Mavenclad®). Ce traitement a été approuvé par les Autorités de santé en monothérapie pour les patients adultes atteints de SEP RR très active.

OBJECTIFS - L'objectif de cette étude est de caractériser l'efficacité et la sécurité à long terme du Mavenclad® et décrire les caractéristiques, sur le plan global, des patients initiant ce traitement de la SEP en vie réelle en France.

RÉSULTATS ATTENDUS - Conformément aux objectifs, l'efficacité à long terme, le profil de sécurité large et la description des caractéristiques de la population débutant Mavenclad® et dans son utilisation en vie réelle en France sont les résultats attendus de cette étude.

 

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