BREAKOX

Développement d’un algorithme capable de prédire l’EDSS à 2 ans à partir d’IRM et de données cliniques

 

Promoteur : PIXYL
Financement : PIXYL
Type d'étude : Rétrospective
Données en plus de la FMO : Oui (+ IRM)
Étude dérivée de : NA
État d'avancement : En cours
Inclusion et suivi : NA
Début des inclusions : NA
Fin du suivi : NA

CONTEXTE

La Société Francophone de Radiologie (SFR) a organisé en octobre 2019 son deuxième challenge d’intelligence artificielle dont l’objectif était de prédire l’EDSS (Expanded Disability Status Scale), score lié au handicap, à 2 ans, de patients atteints de sclérose en plaques en se basant sur leur âge et leur IRM. Pixyl est arrivé en tête de ce challenge et souhaite améliorer cet algorithme en utilisant de plus nombreuses données issues de l’OFSEP.

OBJECTIFS

Evaluer la performance de l’algorithme pour prédire l’évolution du handicap à 2 ans.

METHODES

Il s’agit d’une étude française réalisée à partir des données de patients pris en charge de manière habituelle et dont les données ont été enregistrées dans la cohorte OFSEP avec l’accord des patients (analyse rétrospective en vie réelle).

Les données cliniques et IRM des patients qui correspondent aux critères d’inclusion de l’étude seront identifiées puis extraites afin de constituer la base de données de l’étude BREAKOX. Ces données seront envoyées via des serveurs sécurisés par l’OFSEP à Pixyl pour permettre la réalisation du projet (entrainement des algorithmes et évaluation des résultats).

PARTICIPATION A UN PROJET DE RECHERCHE

Pixyl, promoteur de cette étude, est le responsable de l’extraction et de l’utilisation des données (c’est-à-dire le responsable du traitement des données).
Pixyl respecte le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) en vigueur depuis le 25 mai 2018 et la Loi Informatique et Libertés modifiée par la Loi du 20 juin 2018.
Cette étude est conforme à la méthodologie de référence MR-004 qui encadre le traitement des données à caractère personnel mis en œuvre dans le cadre des recherches réutilisant des données déjà collectées et pour laquelle Pixyl a notifié un engagement de conformité auprès de la Commission Nationale Informatique et Libertés (CNIL).
Les données une fois pseudonymisées seront transmises de façon confidentielle à Pixyl, en tant que responsable de traitement, ou aux personnes ou sociétés agissant pour son compte.

La participation à ce projet de recherche est volontaire. Comme tout patient, vous êtes libre de refuser d’y participer sans que cela n’ait aucune conséquence sur votre prise en charge.

Vos données analysées seront conservées et archivées conformément à la réglementation en vigueur.

Vous pouvez exercer votre droit d’opposition à n’importe quel moment sur demande écrite adressée à votre neurologue en justifiant de votre identité.
Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement ainsi qu’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette étude et d’être traitées.
Vous pouvez également exercer votre droit à la limitation du traitement de vos données dans les situations prévues par la loi.

Pour toute question relative à ce traitement vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l’établissement promoteur : Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (Tel : 01.53.73.22.22).